¡La FDA Acaba de Aprobar Opill, la Primera Pastilla Anticonceptiva de Venta Libre!
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la Opill de la compañía farmacéutica Perrigo, la primera pastilla anticonceptiva de venta libre, que permitirá a las personas obtener el anticonceptivo sin necesidad de una receta médica.
“La aprobación de hoy marca la primera vez que un anticonceptivo oral diario no recetado estará disponible para millones de personas en los Estados Unidos”, anunció Patrizia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA, en un comunicado de prensa. “Cuando se utiliza según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más eficaz que los métodos anticonceptivos no recetados actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados.”
Ante este logro legislativo innovador, aquí tienes lo que necesitas saber sobre Opill, incluyendo cuándo estará disponible en las farmacias y qué lo hace diferente de otras formas de control de la natalidad.
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Primero: ¿Por qué es un gran problema?
Es simple: La FDA permite que la Opill de Perrigo se venda sin receta, lo que la convierte en el primer anticonceptivo oral diario de este tipo que estará disponible en las estanterías de las farmacias en lugar de detrás del mostrador.
¿Qué es exactamente Opill?
Opill se clasifica dentro de un grupo de anticonceptivos que a veces se conocen como “mini-píldoras”. Esta pastilla anticonceptiva particular contiene una sola hormona sintética: progestina y generalmente presenta menos efectos secundarios que las píldoras de hormonas combinadas más contemporáneas, que suelen combinar dos hormonas: estrógeno y progestina, con el propósito de hacer que los períodos sean más regulares y menos abundantes.
¿Cuándo puedo comprar Opill?
Perrigo no comenzará a enviar la píldora hasta principios de 2024. Reportadamente, no habrá restricciones de edad en las ventas, ¡otro beneficio adicional de la aprobación!
¿Hay algún inconveniente con Opill?
Al igual que con muchos medicamentos en el mercado, es importante considerar que no existe una solución que funcione para todos. Dicho esto, Opill es un gran paso en la dirección correcta para los derechos reproductivos. Según Associated Press, para obtener la aprobación de esta píldora, Perrigo presentó “años de investigación a la FDA para demostrar que las mujeres podrían entender y seguir las instrucciones para usar la píldora.” A pesar de esto, todavía hubo “preocupaciones por parte de los científicos de la FDA sobre los resultados de la compañía, incluyendo si las mujeres con ciertas condiciones médicas subyacentes entenderían que no deberían tomar el medicamento.”
Similar a otras opciones de anticonceptivos disponibles en el mercado, Opill conlleva un riesgo aumentado de coágulos sanguíneos, y las mujeres en riesgo de problemas cardíacos deben tener precaución. Además, como Opill es una píldora solo de progestina, puede tener una efectividad reducida si no se toma a la misma hora todos los días.
Teniendo todo en cuenta, los ejecutivos de Perrigo han insistido en que la compañía gastará el resto del año antes de que la disponibilidad de Opill entre en efecto, reeditando su empaque para garantizar que todos sus efectos secundarios e instrucciones de uso sean claros a tiempo para que llegue a las estanterías de las farmacias a principios del próximo año.