No siempre sabemos lo que contienen los Ozempic más baratos
Límite de peso es una serie que examina el auge de los medicamentos para adelgazar como el Wegovy y su impacto en los jóvenes. Este reportaje indaga en los "engañabobos" más baratos de Ozempic y en lo que son en realidad.
Después de que el seguro de un paciente no cubriera el medicamento para perder peso que la Dra. Nancy Crimmins, endocrinóloga pediátrica del Cincinnati Children's, le había recetado, el paciente le preguntó si podía enviar la receta a una farmacia de compuestos, donde sería más barato. La Dra. Crimmins no había oído hablar de la farmacia y quería entender por qué podían proporcionar medicamentos como la semaglutida -el principio activo de Ozempic y Wegovy- a una fracción de su coste típico, que puede oscilar entre 900 y 1.300 dólares al mes. Así que llamó a una farmacia de compuestos y preguntó.
La razón por la que los fármacos pueden venderse a un precio más barato es que "no se trata de un producto de calidad médica", dijo. "Absolutamente, sin lugar a dudas, nunca escribiré esta receta a una farmacia de compuestos debido a esto".
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Ozempic llegó a los mercados en 2017 como un fármaco diseñado para ayudar a las personas con diabetes de tipo 2 a reducir su nivel de azúcar en sangre, señalando que el medicamento también podría provocar pérdida de peso. En 2021, Wegovy, un fármaco compuesto por el mismo principio activo que Ozempic (semaglutida) pero en una dosis más alta, fue aprobado específicamente para la pérdida de peso. El fármaco arrasó en el mercado. Según NBC News, Wegovy fue tan popular que empezó a escasear, lo que llevó a los médicos a recetar Ozempic para adelgazar de forma no autorizada. Esto provocó una escasez de ambos fármacos, que aún persiste.
Cuando hay escasez de medicamentos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) permite que las farmacias de compuestos los elaboren, es decir, que mezclen o alteren determinados fármacos para crear un producto distinto. En el caso de Ozempic y Wegovy, la demanda de estos fármacos ha desencadenado una zona gris, en la que se venden compuestos de los medicamentos a precios más bajos a través de diversas fuentes, como ciertas clínicas y servicios especializados de telesalud. Pero, como aprendió el Dr. Crimmins, estos compuestos no son necesariamente seguros, y no siempre sabemos qué contienen exactamente.
Los medicamentos compuestos pueden ser cruciales para algunos pacientes, como los que son alérgicos a un ingrediente de un medicamento necesario. Las farmacias de compuestos pueden mezclar una versión de ese medicamento que no incluya el ingrediente, lo que permite al paciente tomarlo de forma segura. Pero los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA, lo que significa que la agencia federal "no verifica la seguridad ni la eficacia de los medicamentos compuestos", ni tampoco la calidad de fabricación, según el sitio web de la FDA.
Esto ha dado lugar a problemas. "La FDA ha observado condiciones preocupantes durante muchas de sus inspecciones de instalaciones de preparación de compuestos, como hornos tostadores utilizados para la esterilización, camas para mascotas cerca de las zonas de preparación de compuestos estériles y operarios que manipulan medicamentos estériles con la piel expuesta, de la que se desprenden partículas y bacterias, entre otras muchas", dice el sitio web de la FDA. En 2012, una farmacia de Massachusetts envió un medicamento compuesto inyectable contaminado con hongos, que llegó a más de 14.000 pacientes de todo el país y dio lugar a lo que la FDA calificó como el "brote más grave asociado a medicamentos compuestos contaminados de la historia reciente." Más de 750 personas de 20 estados contrajeron infecciones y más de 60 murieron. Según la FDA, este incidente no fue un caso aislado, sino que forma parte de una larga serie de problemas peligrosos derivados de las farmacias de medicamentos compuestos.
La berberina no es el "Ozempic de la naturaleza", sino un reflejo de nuestra obsesión por adelgazar La berberina se promociona como una versión natural del Ozempic, pero los expertos advierten de que no sólo es inexacto, sino que es una trampa de la cultura dietética. Como los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA, no siempre sabemos lo que contienen, lo que también ocurre con la semaglutida. En su episodio del 10 de octubre examinando Ozempic, el podcast Fase de Mantenimiento, presentado por Aubrey Gordon y Michael Hobbes, señaló que Novo Nordisk, el fabricante de Ozempic y Wegovy, tiene la patente de semaglutida hasta 2032. Esto, dijeron, significa que otras empresas no pueden producir un medicamento que contenga semaglutida. Dado que el medicamento fue incluido en la lista de escasez de la FDA, esto abre la puerta a la fabricación de compuestos a pesar de la patente. Aun así, el New York Times informa de que actualmente no existe una versión genérica de Ozempic o Wegovy, y Novo Nordisk no vende semaglutida para la elaboración de compuestos. Y, según una carta de uso responsable de Novo Nordisk, la empresa no vende productos de semaglutida a proveedores de telesalud.
"Estas farmacias de compuestos recetan algo, lo llaman semaglutida. No es Ozempic ni Wegovy. Podría ser una dosis diluida de esas cosas. Podría ser algo llamado semaglutida sódica. Se llama semaglutida, pero... no está autorizado su uso en humanos", dijo Gordon en el programa. "Y la tercera opción es que sea algo totalmente distinto. Debido a que esto es en la escasez y porque hay menos supervisión de la FDA, estas farmacias de compuestos no están obligados a decirle a nadie lo que está en los medicamentos que están dando a la gente."
Gordon señala que, aunque pueda parecer un problema de nicho, en realidad está bastante extendido. Las farmacias en línea que prometen recetas de Ozempic para el día siguiente o que ofrecen descuentos en semaglutida están "impulsadas por farmacias especializadas", afirma.
Mientras que algunas farmacias en línea parecen ofrecer recetas para Ozempic, Wegovy y otros medicamentos similares, muchas ofrecen compuestos (algunos dirigidos específicamente a niños y adolescentes), y no siempre hay información sobre lo que, exactamente, hay en ese compuesto. El Times informa de que las farmacias de compuestos pueden comprar semaglutida a fabricantes de ingredientes farmacéuticos y mezclarla con elementos como vitaminas del grupo B y otros. Otras, informan, utilizan el ingrediente al que se refería Gordon, semaglutida sódica, sobre el que la FDA ha levantado una bandera roja.
"La FDA ha recibido informes de que, en algunos casos, los fabricantes de compuestos pueden estar utilizando formas salinas de semaglutida, incluidas la semaglutida sódica y el acetato de semaglutida", se lee en el sitio web. "Las formas salinas son principios activos diferentes de los utilizados [en] los medicamentos aprobados, que contienen la forma base de semaglutida. La agencia no tiene conocimiento de ninguna base para la composición utilizando las formas de sal que cumpliría los requisitos de FD & C para los tipos de ingredientes activos que pueden ser compuestos." La organización también envió cartas a tres consejos reguladores advirtiendo de que el sodio y el acetato de semaglutida no son seguros para su uso en compuestos.
Como consecuencia, Novo Nordisk ha demandado a algunos spas médicos, clínicas de adelgazamiento o bienestar y farmacias de compuestos que, según alega, han vendido "productos de semaglutida falsificados y compuestos no aprobados por la FDA que afirman contener semaglutida". Eli Lilly, que produce otro medicamento inyectable para adelgazar llamado Mounjaro, ha iniciado demandas similares.
La Dra. Melissa Crocker, MD, MBA, endocrinóloga pediátrica del Hospital Infantil de Boston, dijo que la demanda de semaglutida es tan alta que entiende por qué la gente busca alternativas cuando el medicamento escasea. Sin embargo, advierte a la gente que no adquiera semaglutida en una farmacia de compuestos.
La Dra. Crimmins subrayó que una evaluación adecuada es crucial antes de recetar semaglutida u otros medicamentos para adelgazar, pero también comprende por qué es atractivo obtener semaglutida de estos servicios de telesalud o a través de farmacias de compuestos. Ofrecen una solución para perder peso en un mundo en el que se da prioridad a la delgadez, y ofrecen un producto más barato en un sistema sanitario desigual. Pero en lugar de aceptar que la gente recurra a alternativas potencialmente inseguras debido a las barreras de acceso a la atención sanitaria (advirtió enérgicamente contra la adquisición de medicamentos en estas farmacias), señaló que merece la pena investigar la brecha existente entre las personas que más necesitan la semaglutida y las que pueden permitírsela. La mayoría de las aseguradoras privadas no cubren el medicamento para adelgazar y Medicare no cubre ninguna medicación para adelgazar, lo que significa que muchos pacientes tienen que pagarlo de su bolsillo.
"Existe una disparidad sanitaria en cuanto a quién puede obtener estos medicamentos. Una familia rica, si puede conseguir que un proveedor le haga esta receta, puede pagarla de su bolsillo", dijo. "Incluso si tengo hijos con enfermedades genéticas [que conducen a la obesidad], no puedo conseguirles esos medicamentos si tienen un seguro público. Ni siquiera es [cuestión de] por qué la gente lo quiere, sino de cómo lo ponemos en manos de la gente que realmente lo necesita cuando hay todo este otro grupo de personas que pueden acceder a él cosméticamente."
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